A projekt időtartama:    2023 január 1-től 2024. december 31-ig.

Koordinátor:                      Leideni Egyetemi Orvosi Központ (LUMC), Hollandia

Témavezető:                     Prof. Dr. Patócs Attila, orvosigazgató, a Laboratóriumi Diagnosztikai Központ vezetője, a Molekuláris Genetika Osztály vezetője

Résztvevők:                       18 szervezet, 15 ország

Finanszírozás:                    Az Európai Unió támogatásával, az EU4Health keretprogram (2021-2027) részeként

A Személyre szabott onkológia Európáért, PCM4EU, az EU4Health program által az Európai Rákellenes Terv (Europe’s Beating Cancer Plan) irányuló terv keretében megvalósuló projekt. A PCM4EU célja a precíziós onkológiát szolgáló molekuláris rákdiagnosztika bevezetésének elősegítése. A konzorciumban összesen 15 európai országpartnerintézménye vesz részt.

A projekt küldetése:

A PCM4EU projekt a precíziós rákgyógyászati diagnosztika és a pragmatikus vizsgálatok európai szintű alkalmazásának megkönnyítésére jött létre, és a DRUP-szerű klinikai vizsgálatok családjára épül.

Célkitűzés:

A daganatosbetegek túlélésének és életminőségének javítása az EU-ban a jól  bevált gyakorlaton alapuló személyre szabott onkológiai ellátás (PCM) révén. A projekt célja, hogy a meglévő PCM-kísérletek keretében bővítse a gyógyszerekhez való hozzáférést, miközben növeli a hálózat európai beágyazottságát. A projekt értékelni fogja a jelenlegi standardokat, és a legkorszerűbb genomikai diagnosztikára, végrehajtásra és értelmezésre vonatkozó legjobb gyakorlatra vonatkozó irányelveket és ajánlásokat fogalmaz meg. A konzorcium központi témái: aPCM-hez való határokon átnyúló hozzáférés; az eredmények költséghatékony bevezetésének megkönnyítése az egészségügyi rendszerben a jövőbeli betegek számára; valamint az összes érdekelt fél, köztük az orvosok, patológusok, betegek és döntéshozók oktatásának biztosítása.

A PCM4EU projekt célkitűzései:

• A jelenlegi standardok értékelése és a jól bevált gyakorlatra vonatkozó irányelvek kidolgozása.

• Ajánlásokat fogalmaz meg a legkorszerűbb genomikai diagnosztikára, végrehajtására és értelmezésére vonatkozóan.

• A molekuláris diagnosztika terén a DLCT-k (DRUP-like Clinical Trials) közötti közös kapacitás kiépítése.

• A molekuláris és klinikai adatok értelmezési mechanizmusainak megkönnyítése a harmonizáció és az együttműködés révén, megelőlegezve ezzel a készülő európai egészségügyi adattér (European Health Data Space) előnyeit.

• A genomikai vizsgálatokhoz és a precíziós onkológiai gyógyászathoz való határokon átnyúló hozzáférés megkönnyítése.

• Az eredmények költséghatékony módon történő bevezetésének megkönnyítése az egészségügyi rendszerbe.

• Oktatás nyújtása valamennyi érdekelt fél, köztük orvosok, patológusok, betegek és döntéshozók számára.

Részvétel

Az Országos Onkológiai Intézet a következő munkacsoportokban vesz részt:

• WP2 – Molekuláris diagnosztika és MTB

• WP3 – DRUP-szerű vizsgálatok végrehajtása az EU-ban és az eredmények adatainak összevonása

• WP4 – Végrehajtás és tájékoztatás

• WP5 – Molekuláris alapú klinikai vizsgálatokhoz való egyenlő hozzáférés.

További információért kérjük, látogasson el a https://www.matrix-fkb.no/en/pcm4eu/home weboldalra.